Придумать идею непросто, но еще сложнее ее воплотить. Особенно амбициозную (такую как обеспечение и поддержание здоровья людей) и доступную для кошелька. Например небулайзерная терапия — препарат должен быть максимально проверенным и эффективным, удобным в использовании, безопасным и обязательно гипоаллергенным, а также экономически доступным. Но как этого достичь? Компания Teva одной из первых сумела приблизиться к идеалу.

Небулайзерная терапия расширила возможности лечения бронхиальной астмы. Используя небулайзер, не нужно прикладывать никаких физических усилий и четко координировать вдох с выбросом препарата. Это средство эффективной доставки лекарства в самые мелкие бронхиолы (диаметром меньше 5 мкм), единственно возможное для детей младше 6 лет и людей старшего возраста (более 65 лет), особенно с ограниченными ментальными и физическими возможностями. А для активных, работающих пациентов небулайзер жизненно необходим в случае обострения заболевания, когда скорость вдоха снижается до 20 л/мин. Сегодня небулайзеры применяются в стационарах и приоритетно рекомендуются врачами для использования в домашних условиях.

Я сам!

Однако чтобы пациент мог самостоятельно воспользоваться препаратом, его форма выпуска должна быть простой, удобной и безопасной. Стеклянные флаконы сдают позиции во всем мире: они тяжеловесны и хрупки, а многие из них содержат несколько доз препарата, т.е. рассчитаны на многоразовое использование, но при этом после открытия не обеспечивают поддержания стерильности содержимого при хранении. Пластиковые, напротив, экологичны, герметичны, легко вскрываются, не бьются, содержат дозу препарата, необходимую только на один прием, и удобны для транспортировки. Но существенным недостатком большинства их них является высокая стоимость: до появления на рынке более доступных Стери-Небов одна ингаляция ингаляционного гормона обходилась пациентам в среднем в 50 руб., плюс бронхолитика — порядка 14 руб. (при применении Стери-Небов одна ингаляция в денежном выражении составляет около 10 руб., т.е. в несколько раз дешевле).

Возникает закономерный вопрос: а сравнимо ли качество? Оно не просто находится на должном уровне: «За счет применения инновационных технологий производства Стери-Небов мы смогли осуществить настоящий качественный прорыв», — уверенно отвечает директор завода Teva-Runcorn Стив Форрестер-Коулз.

«Конструктор»?

Не лучший вариант…

Формулы лекарственных веществ, входящих в состав Стери-Небов, не новы: они знакомы и врачам, и пациентам, и работникам аптек. Они доказали свое лечебное действие и надежность. Инновация, которую вывела на российский рынок компания Teva, заключается в беспрецедентной технологии производства и запечатывания готовых небул. Многие другие предприятия применяют прежние технологии производства ампульных препаратов для небулайзерной терапии, в ходе которых раствор готовится отдельно, а ампулы — отдельно. Затем они доставляются на отдельный пункт для сборки. Это не может гарантировать стерильности ампул в момент их наполнения лекарственным средством. Перед компанией Teva стояла непростая задача: предупредить возможное проникновение и размножение бактерий в содержимом небул. Применить горячую стерилизацию невозможно, т.к. она разрушила бы препарат, добавлять консерванты крайне нежелательно — у пациентов с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких они могут вызвать дополнительное раздражение дыхательных путей и свести на нет действие самого лекарства. Решением стала передовая технология blow-fill-seal, которая позволяет отказаться от горячей стерилизации и консервантов.

Инновации воочию

Английское название технологии blow-fill-seal отражает процесс производства — последовательное применение трех фаз непосредственно друг за другом: выдув пластиковой формы при температуре 200°С и давлении 300 атмосфер (1), заполнение ее жидким медикаментом (2) и запаивание горлышка ампулы (3). Все операции происходят в стерильных условиях и без вмешательства человека, процесс полностью автоматизирован, что сводит практически к нулю риск загрязнения содержимого Стери-Небов. Это поточное и динамичное производство: каждые 3 секунды с конвейера сходят 20 заполненных и герметично запечатанных небул.

Преимущества Стери-Небов:

1. В одной ампуле содержится только одна доза препарата для однократного введения. Это помогает избежать ошибок при дозировании во время самостоятельного использования лекарства и предупреждает размножение бактерий внутри небулы.

2. Запатентованная технология производства Стери-Небов по системе blow-fill-seal обеспечивает высокий уровень стерильности.

3. Пластиковая небула содержит готовый к использованию препарат, не требующий разведения и смешивания, не обладающий запахом и не содержащий консервантов.

4. Пластиковые небулы Стери-Небов очень легкие и не бьются, их просто открывать: не нужно распиливать ампулу, рискуя порезаться, достаточно просто скрутить гибкую головку небулы.

5. Срок хранения запечатанных небул составляет 2 года. Купив упаковку из 20-ти или 60-ти небул и использовав только одну, пациент может хранить оставшиеся небулы в течение 2-х лет. Это очень важно для больных с редкими обострениями заболевания.